¿Qué es exactamente un dispositivo médico? Puede pensar en una máquina de rayos X del tamaño de una habitación u otros elementos que solo necesitaría si tuviera un problema de salud grave o una cirugía médica. Sin embargo, los dispositivos médicos son más comunes de lo que cree. De hecho, es posible que ahora esté usando uno. Muchos relojes modernos tienen funciones de bienestar personal que pueden controlar su frecuencia cardíaca, indicarle cuántos pasos ha dado en un día e incluso generar una alerta si es necesario. La aparición de dispositivos más pequeños con mayor poder de procesamiento, así como los desarrollos en tecnología inalámbrica, están marcando el comienzo de un nuevo mundo de tecnología médica interconectada.
La definición de dispositivo médico es cualquier artículo médico que se le coloque a usted o en su interior. Los dispositivos médicos se utilizan para el diagnóstico, la prevención, el tratamiento, el seguimiento o el alivio de enfermedades. Estos dispositivos incluyen elementos desde simples depresores de lengua hasta endoscopios de artroscopia para procedimientos quirúrgicos, como reemplazos de rodilla y cadera. La pandemia del COVID-19 nos ha dado a conocer otros dispositivos médicos vitales: kits de prueba, medidores de oxígeno, ventiladores, jeringas y tubos de extracción de sangre. Hoy en día, la definición se está volviendo más borrosa con los relojes inteligentes, los rastreadores de actividad y otras formas de tecnología portátil que también se clasifican como dispositivos médicos.
Una nueva era
La digitalización está cambiando el sector de los dispositivos médicos y ofrece numerosos beneficios. La tecnología actual permite controlar de forma remota los signos vitales de los pacientes. Si su dispositivo registra información crítica, se puede generar una alerta, normalmente antes de que el paciente note algo. Hoy en día, muchos marcapasos usan teléfonos inteligentes para permitir el monitoreo remoto. Esto significa que se pueden detectar problemas potenciales antes de que el paciente requiera una visita a una sala de emergencias. Con más de un millón de marcapasos implantados en todo el mundo cada año, este es un mercado en crecimiento. La inminente adquisición de Fitbit por parte de Google, el fabricante líder de rastreadores de actividad, ilustra la importancia y el potencial de crecimiento de este mercado.
A medida que el sector de los dispositivos médicos se vuelve más diverso y variado, la forma en que estos dispositivos se transportan y almacenan se vuelve más complicada. Durante más de una década, Kuehne+Nagel ha estado acumulando experiencia y desarrollando instalaciones GxP dedicadas para ofrecer a los clientes un enfoque integral que incluye el espectro completo de actividades logísticas. El transporte en sí, es fundamental pero también lo es el almacenamiento. Para el equipo de Pharma & Healthcare de Kuehne+Nagel, esto significa un enfoque holístico de la logística que considera la conexión entre todos los elementos de la cadena de suministro.
Enfoque holístico, end-to-end
Dado que las situaciones pueden cambiar rápidamente, una red amplia es esencial para el transporte seguro de dispositivos médicos. Para satisfacer las necesidades de cada cliente, todos los modos de transporte deben estar disponibles. Esta variedad de opciones también respalda la reducción de costos para los clientes, que pueden cambiar a un modo de transporte más certero para entregas no urgentes. Cuando se trata de entregas urgentes, Kuehne+Nagel comprende que no se trata solo de reducir costos, sino de salvar vidas. Por esta razón, se lleva a cabo una rigurosa evaluación de riesgos para garantizar la integridad y continuidad de las cadenas de suministro.
El almacenamiento es un componente clave del enfoque holístico de la logística de dispositivos médicos. Kuehne+Nagel ofrece soluciones de almacén dedicados y compartidos que están especialmente diseñadas para la tecnología médica. Las instalaciones de temperatura controlada también ofrecen opciones de cross-docking, consolidación y almacenamiento.
Regulación y cumplimiento
El sector de dispositivos médicos requiere regulaciones estrictas para garantizar que los dispositivos lleguen de manera segura y puedan brindar beneficios a los pacientes de inmediato. Aquí es donde el conocimiento de la industria es fundamental. Comprender y adherirse a las regulaciones de la industria no es opcional, es esencial. Tanto para la seguridad de los pacientes como para el cumplimiento del fabricante, las regulaciones son vitales. Los más de 230 centros certificados por GxP de Kuehne+Nagel en todo el mundo garantizan que los envíos se gestionen con los más estrictos estándares de calidad.
Los expertos en la industria farmaceútica y del cuidado de la salud de Kuehne+Nagel están actualizados con el marco legal más reciente para cada país. Las dos regulaciones más importantes son las de dispositivos médicos de la UE (aplicables en Europa) y las regulaciones IVD de la FDA (aplicables en los EE. UU.). El certificado farmacéutico CEIV de la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA) protege la integridad del producto tanto a nivel nacional como internacional. Kuehne+Nagel se enorgullece de ofrecer una red certificada por IATA CEIV que se somete a procesos de revisión y auditoría continuos.
Con toda esta discusión sobre tecnología, es importante recordar el elemento humano de la tecnología médica. Satisfacer las necesidades de los pacientes sigue siendo el objetivo principal. La tecnología nos sirve para permitir a los pacientes vivir vidas más largas, saludables y menos dolorosas con sus seres queridos. Esto es lo que motiva a los expertos en dispositivos médicos de Kuehne+Nagel a esforzarse al máximo, día tras día, por los pacientes de todo el mundo. Para cuando más importa.
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